优康森医疗致力于医疗耗材产品发展的方向,我们建立有完整的生产线设备可为用户产品做全套解决方案,快速取证。
企业按照医疗器械管理规范建立质量管理体系,通过了TUV ISO13485-2017体系认证。认真实施YY/T0287的标注要求。
长期以来,我们秉承“能力导向,量才而用”的企业人才价值观,挖掘员工潜力,通过企业内部晋升通道,使人尽其才,物尽其用。
优康森医疗致力于医疗耗材产品发展的方向,我们建立有完整的生产线设备可为用户产品做全套解决方案,快速取证。
企业按照医疗器械管理规范建立质量管理体系,通过了TUV ISO13485-2017体系认证。认真实施YY/T0287的标注要求。
长期以来,我们秉承“能力导向,量才而用”的企业人才价值观,挖掘员工潜力,通过企业内部晋升通道,使人尽其才,物尽其用。
岗位职责:
1. 质量体系文件编写和实施;
2. 制定内审计划,开展内审工作;
3. 设备管理,委外计量等;
4. 质量体系文件及记录受控、存档、下发、回收作废;
5. 洁净区环境控制(包括纯化水、洁净区空调系统、压缩空气以及其他相关设备的验证文件起草及实施);
6. 实验室相关检测仪器设备的采购验收以及相关 SOP 制定;
7. 实验室质量文件、记录设计和编写;
8. 实验室各类耗材的采购申请,确保工作顺利进行;
9. 产品的抽样、检测,(包括产品初始污染菌、微粒污染指数、产品无菌及细菌内毒素检测、纯化水全项目检测);
10. 及时更新检验文件确保符合法规;
11. 实验室其他及上级交待的工作;
12. 合理安排实验室所涉及的相关工作;
13. 实验耗材的合理规划及采购;
14. 人员定期培训,协助相关部门的工作。